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| Moderna confirma un 94% de eficacia en su vacuna y pide autorización europea. (Foto: AP) |
La compañía farmacéutica Moderna anunció este lunes (30.11.2020) que ha solicitado la autorización para comercializar su vacuna contra el SARS-CoV-2 tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como a la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARNm y decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementación.
Hace dos semanas Moderna anunció la eficacia de su vacuna en 94.5% según los resultados preliminares.
La farmacéutica informó que de 196 participantes en su ensayo clínico infectados con Covid-19, 185 estaban en el grupo placebo y 11 en el grupo vacunado, una eficacia calculada de 94.1%. Los pacientes vacunados no presentaron una reacción grave.
"El análisis primario de hoy está basado en 196 casos, de los que 185 casos de covid-19 se observaron en el grupo placebo frente a 11 casos en el grupo de mRNA-1273", señala un comunicado.
Además, los investigadores comprobaron que en el grupo de control se produjeron 30 casos graves de Covid-19 y un fallecimiento, mientras que entre aquellos a quienes se administró la vacuna no se registraron casos severos de la enfermedad. "La eficacia de la vacuna contra el Covid-19 severo es del 100%", señala Moderna.
Moderna también envió datos de ensayos clínicos a otras agencias reguladoras como Canadá, Suiza, Reino Unido, Israel o Singapur para un 'rolling reviews' y buscará que la OMS clasifique la vacuna en su lista de medicamentos de uso de emergencia.
