Covid-19: Digemid otorgó registro sanitario condicional a vacuna Pfizer

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Covid-19: Digemid otorgó registro sanitario condicional a vacuna Pfizer

3 feb 2021 | 13:00 horas Actualizado 2021-02-07T16:05:36Z
Digemid otorga registro sanitario condicional a vacuna Pfizer en Perú.

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) otorgó el registro sanitario condicional a la vacuna de Pfizer para prevenir el Covid-19, con lo cual queda autorizado su importación y uso en el Perú en las campañas nacionales de inmunización durante la pandemia.


A través de un comunicado, el Ministerio de Salud (Minsa), indicó que este registro sanitaria tiene vigencia de un año y la farmacéutica deberá cumplir con remitir información en los plazos establecidos.

El otorgamiento del registro sanitario condicional de las vacunas contra el Covid-19, que se encuentran en estudios clínicos en Fase III con resultados preliminares favorables, es posible en virtud de la reciente Ley que garantiza el acceso al tratamiento preventivo y curativo de la enfermedad por coronavirus SARS-CoV-2 y de otras enfermedades que dan origen a emergencias sanitarias nacionales y otras pandemias declaradas por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Este dispositivo legal modificó el artículo 8 de la Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, la que reglamenta mediante el Decreto Supremo 002-2021-SA.
 
En caso de incumplimiento de las obligaciones especificas previstas en la Resolución Directoral de la Digemid que autoriza la inscripción del Registro Sanitario Condicional, o los demás supuestos señalados en el artículo 40 del Decreto Supremo N° 002-2021-SA que aprueba el Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos, se procederá a la suspensión o cancelación del registro sanitario condicional emitido.

La Digemid ya otorgó una autorización excepcional a la vacuna contra el covid-19 desarrollada por la empresa farmacéutica Sinopharm, que permitirá que, en los próximos días, ingrese al territorio nacional el primer lote de vacunas contratado por el Perú, para dar inicio al proceso de inmunización dirigido al personal que se encuentra en la primera línea de lucha contra esta enfermedad.

Covax enviará al Perú vacunas de Pfizer y AstraZeneca


El mecanismo Covax enviará desde mediados de febrero y hasta finales de junio 35.3 millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca a Latinoamérica y el Caribe, así como unas 378.000 de la de Pfizer a cuatro países de la región, informó la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
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